1.周圍環(huán)境清潔，無(wú)污染源，區(qū)域相對(duì)獨(dú)立；建筑面積應(yīng)符合醫(yī)院設(shè)備配置和工作量的需求及兼顧醫(yī)院未來(lái)發(fā)展規(guī)劃的需求
2.建筑布局分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域;輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、衛(wèi)生間、帶外包裝的清潔敷料和一次性無(wú)菌物品庫(kù)房等
3.工作區(qū)域內(nèi)設(shè)去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)（含獨(dú)立的敷料制備或包裝間）、無(wú)菌物品存放區(qū)等
4.工作區(qū)域劃分遵循：物品由污到潔，不交叉、不逆流，空氣流向由潔到污。去污區(qū)內(nèi)工作設(shè)施按處理污染物品污染程度遞減順序放置；去污區(qū)與檢查、包裝及滅菌區(qū)之間，檢查、包裝及滅菌區(qū)與無(wú)菌物品存放區(qū)之間，各設(shè)有實(shí)際屏障和潔、污物品傳遞通道，并設(shè)有人員出入緩沖間（帶），緩沖間（帶）有非手觸式水龍頭開關(guān)的洗手設(shè)施，有洗手液、手消毒和干手設(shè)備。無(wú)菌物品存放區(qū)不應(yīng)設(shè)洗手池
5.去污區(qū)內(nèi)設(shè)置制水間、污車(箱)清潔間、潔具間，有條件的設(shè)硬式鏡手術(shù)器械清洗間
6.檢查、包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間應(yīng)采用封閉式設(shè)計(jì)，包裝區(qū)內(nèi)設(shè)獨(dú)立的敷料間和低溫滅菌間，環(huán)氧乙烷滅菌器間要建立獨(dú)立的、符合安全要求的排風(fēng)系統(tǒng)
7.無(wú)菌物品存放區(qū)設(shè)無(wú)菌物品發(fā)放區(qū)、下送車輛存放間，無(wú)菌物品存放區(qū)與一次性無(wú)菌物品庫(kù)房連接
9.有一名院領(lǐng)導(dǎo)分管消毒供應(yīng)室建設(shè)和管理工作，有一名護(hù)理部主任負(fù)責(zé)，設(shè)護(hù)士長(zhǎng)具體管理
10.護(hù)理部、人事部根據(jù)工作量合理調(diào)配工作人員，落實(shí)崗位培訓(xùn)制度及安排消毒供應(yīng)室工作人員參加消毒滅菌專業(yè)、醫(yī)院感染管理專業(yè)等相關(guān)的繼續(xù)教育
11.應(yīng)有年度工作計(jì)劃和重點(diǎn)，至少每半年對(duì)工作質(zhì)量進(jìn)行分析與總結(jié)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)分析處理
12.健全消毒供應(yīng)室消毒隔離制度，有效地控制污染源；有規(guī)章制度如消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、器械管理（包括外來(lái)醫(yī)療器械）、安全管理、質(zhì)量追溯、職業(yè)防護(hù)、臨床溝通反饋、持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等制度
13.有工作流程及應(yīng)急預(yù)案，具有?？铺厣?，工作流程符合規(guī)范要求
14.人員結(jié)構(gòu)合理。 醫(yī)院應(yīng)根據(jù)消毒供應(yīng)室的工作量及崗位需求，科學(xué)、合理配置具有執(zhí)業(yè)資格的護(hù)士、消毒員和工人。護(hù)士、消毒員和其他工作人員數(shù)與床位比不低于 1.5～3.0：100
15.護(hù)士長(zhǎng)本科學(xué)歷，主管護(hù)師以上，在消毒供應(yīng)室工作 2 年以上，有良好的專業(yè)知識(shí)和技能，應(yīng)每年接受市級(jí)以上消毒供應(yīng)專業(yè)管理學(xué)習(xí)班培訓(xùn)一次以上
16.有針對(duì)?？频呐嘤?xùn)計(jì)劃、考核，記錄完整；消毒員持消毒員上崗證和壓力容器操作證上崗證
17.護(hù)士、消毒員和工人崗位職權(quán)清晰，護(hù)士應(yīng)具備培訓(xùn)和指導(dǎo)工人工作的能力并履行督導(dǎo)的職責(zé)
18.嚴(yán)格遵守消毒隔離原則，回收物品過(guò)程應(yīng)保持密閉，精密器械應(yīng)采用保護(hù)措施；回收工具及容器每次使用后應(yīng)及時(shí)清洗、消毒，干燥放置
19.污染物品分類清點(diǎn)、核查應(yīng)在去污區(qū)進(jìn)行，根據(jù)器械材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、精密及污染程度進(jìn)行合理分類放置
20.清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒干燥處理，消毒及干燥的方法正確有效，不損器械
21.清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理;有銹跡應(yīng)除銹;器械功能損或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢，帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性能檢查，不合格的予以維修或更換
22.包裝區(qū)環(huán)境清潔，操作人員包裝前應(yīng)進(jìn)行手衛(wèi)生；包裝應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程，核對(duì)器械的種類規(guī)格和數(shù)量，核查后包裝，包裝方法正確，大小、重量符合操作規(guī)程
23.醫(yī)用熱封口機(jī)在每日使用前應(yīng)檢參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性；閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性
24.專人負(fù)責(zé)清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作。每天對(duì)器械清潔質(zhì)量進(jìn)行檢查，定期進(jìn)行質(zhì)量原因分析及持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)
25.滅菌物品包裝的標(biāo)識(shí)應(yīng)具有可追溯性并含有物品名稱、包裝者、滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期和失效期等信息
26.滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明，正確選擇物品的滅菌方式，規(guī)范裝載及卸載，無(wú)濕包。滅菌過(guò)程符合相關(guān)要求
27.預(yù)真空壓力滅菌器每日滅菌前空載進(jìn)行 B-D 測(cè)試，測(cè)試合格，滅菌器方可使用
28.正確及時(shí)地進(jìn)行清洗消毒及滅菌的質(zhì)量監(jiān)測(cè)。每批次物理、化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品并進(jìn)行原因分析和改進(jìn)
29.滅菌外來(lái)醫(yī)療器械、植入物、硬質(zhì)容器、超大超重包，應(yīng)遵循廠家提供的滅菌參數(shù)
30.生物監(jiān)測(cè):壓力蒸汽滅菌每周至少一次;環(huán)氧乙烷滅菌每批次一次;過(guò)氧化氫氣體等離子體滅菌每日至少一次；植入物的滅菌應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放
31.質(zhì)量檢測(cè)員熟練掌握各種檢測(cè)方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)
32.消毒滅菌后的物品應(yīng)分類、分架存放，物品標(biāo)識(shí)清、固定位置、按物品有效期先后順序擺放。物品存放架距離地面≥20cm，離天花板≥50cm，距離墻面≥5cm；發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無(wú)菌物品的有效性和包裝完好性，遵循先進(jìn)先出的原則用的滅菌物品并進(jìn)行原因分析和改進(jìn)
33.建立清晰的安全防護(hù)操作指引；各區(qū)域人員按要求著裝并進(jìn)行正確個(gè)人防護(hù)
34.洗手或快速手消毒時(shí)機(jī)正確(接觸無(wú)菌或消毒物品之前、在清洗包裝操作之前;在清洗包裝操作之后、脫手套之后、環(huán)境清潔整理之后)
35.消毒隔離相關(guān)問(wèn)題
36.正確處理銳器，掌握針刺傷的應(yīng)急處理流程；發(fā)生職業(yè)暴露按規(guī)定報(bào)告、登記進(jìn)
37.建立和完善質(zhì)量過(guò)程的記錄和可追溯制度；建立滅菌物品追溯與召回的制度，并有落實(shí)的措施
38.有條件時(shí)逐步建立健全信息化系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)全程質(zhì)量追蹤和控制
39.建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，停止使用并召回；使用部門對(duì)已使用該批次無(wú)菌物品的病人進(jìn)行追蹤觀察；書面向相關(guān)管理部門匯報(bào)處理情況及總結(jié)
40.所有一次性物品不復(fù)消（增加）