2025年修訂后質(zhì)量手冊及程序文件專項(xiàng)考試
歡迎參加本次質(zhì)量手冊及程序文件專項(xiàng)考試,請認(rèn)真作答以下題目。
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3. 檢驗(yàn)科檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)布前,需經(jīng)過以下哪類人員審核和批準(zhǔn)?
檢測人員
授權(quán)簽字人
設(shè)備管理員
試劑耗材管理員
4. 微生物實(shí)驗(yàn)室對血液、腦脊液樣品的培養(yǎng)鑒定,應(yīng)及時(shí)發(fā)送的報(bào)告類型是
僅最終報(bào)告
分級報(bào)告
簡化報(bào)告
口頭報(bào)告
5. LIS 系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)危急值結(jié)果后,應(yīng)通過哪種方式及時(shí)通知臨床?
僅電話通知
醫(yī)師/護(hù)士工作站閃屏
僅書面通知
無需通知
6. 檢驗(yàn)報(bào)告修改后,原始數(shù)據(jù)的處理要求是
直接覆蓋
保留原始數(shù)據(jù)
無需記錄修改原因
僅保存修改后數(shù)據(jù)
7. 下列哪項(xiàng)不屬于檢驗(yàn)報(bào)告必須包含的信息?
患者唯一標(biāo)識
檢驗(yàn)項(xiàng)目識別
檢測人員家庭住址
報(bào)告發(fā)布日期
8. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的核心職責(zé)不包括
組織質(zhì)量手冊編制
開展內(nèi)部審核
直接操作檢驗(yàn)設(shè)備
處理質(zhì)量投訴
9. 專業(yè)組長需組織本專業(yè)組開展的質(zhì)量相關(guān)工作是
設(shè)備采購招標(biāo)
內(nèi)部質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間比對
醫(yī)院財(cái)務(wù)核算
員工薪酬發(fā)放
10. 授權(quán)簽字人對檢驗(yàn)結(jié)果承擔(dān)的責(zé)任是
僅審核報(bào)告格式
對結(jié)果完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)
不承擔(dān)任何責(zé)任
僅負(fù)責(zé)報(bào)告打印
11. 檢驗(yàn)后樣品的保存需確保的核心要求是
僅保存陽性樣品
可追溯性和附加檢驗(yàn)適用性
無需標(biāo)識患者信息
保存期限統(tǒng)一為 1 年
12. 信息管理員的職責(zé)不包括
LIS 系統(tǒng)維護(hù)
數(shù)據(jù)傳輸準(zhǔn)確性驗(yàn)證
檢驗(yàn)方法開發(fā)
計(jì)算機(jī)軟件維護(hù)
13. 啟動(dòng)糾正措施的核心前提是
識別出不符合的根本原因
收到客戶投訴
完成內(nèi)部審核
管理評審提出要求
14. 內(nèi)部審核的審核員應(yīng)滿足的關(guān)鍵要求是
必須為科室管理層成員
獨(dú)立于被審核活動(dòng)(資源允許時(shí))
僅需熟悉本專業(yè)業(yè)務(wù)
無需專門授權(quán)
15. 管理評審的輸出不包括以下哪項(xiàng)?
管理體系有效性結(jié)論
資源供應(yīng)需求
具體檢驗(yàn)項(xiàng)目的操作步驟
患者服務(wù)改進(jìn)措施
16. 質(zhì)量體系文件修改后,需按《文件編寫與控制管理程序》要求
直接替換舊文件無需記錄
經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā)放并回收舊文件
僅告知相關(guān)人員即可
存檔舊文件后無需標(biāo)識
17. 不符合工作發(fā)生后,首先應(yīng)采取的措施是
分析根本原因
控制和糾正不符合
啟動(dòng)預(yù)防措施
上報(bào)管理評審
18. 內(nèi)部審核的重點(diǎn)審核領(lǐng)域是
文檔歸檔完整性
對患者醫(yī)護(hù)有關(guān)鍵意義的領(lǐng)域
試劑耗材庫存
設(shè)備維護(hù)記錄
19. 糾正措施的有效性驗(yàn)證應(yīng)由誰負(fù)責(zé)?
不符合項(xiàng)責(zé)任部門
監(jiān)督員
普通檢驗(yàn)人員
試劑管理員
20. 《文件編寫與控制管理程序》中,外部文件的控制編號格式為
Lab-SNYY-2CX-XX-XXXX
Lab-SNYY/WB–XXX–XXXX
Lab-SNYY-3SOP-XXXX-XX-XX
Lab-SNYY-4BG-XX-XXX-001
21. 管理評審的周期要求是
每半年至少 1 次
每年至少 1 次,間隔不超過 12 個(gè)月
每兩年至少 1 次
體系運(yùn)行穩(wěn)定后可停止
22. 不符合工作對檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性產(chǎn)生嚴(yán)重影響時(shí),應(yīng)立即
分析原因
終止檢驗(yàn)并停發(fā)報(bào)告
啟動(dòng)內(nèi)部審核
更換檢驗(yàn)人員
23. 關(guān)于《儀器設(shè)備授權(quán)矩陣表》的管理要求,以下說法正確的是
由各專業(yè)組組長建立
由技術(shù)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一建立
由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一建立
由設(shè)備管理員統(tǒng)一建立
24. 關(guān)于《儀器設(shè)備授權(quán)矩陣表》的維護(hù)和更新,以下說法正確的是
由各專業(yè)組組長維護(hù)和更新
由技術(shù)負(fù)責(zé)人維護(hù)和更新
由質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)和更新
由設(shè)備管理員修訂矩陣表、技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、科主任批準(zhǔn)發(fā)布
25. 關(guān)于Lab-SNYY-2CX-11-07《儀器設(shè)備授權(quán)矩陣表》的使用,以下說法錯(cuò)誤的是
矩陣表縱列為所有員工
橫列為所有關(guān)鍵設(shè)備
單元格內(nèi)標(biāo)注授權(quán)狀態(tài)(已授權(quán)/日期、未授權(quán))和授權(quán)人
各專業(yè)組長可及時(shí)維護(hù)更新
26. 《儀器設(shè)備授權(quán)矩陣表》維護(hù)更新時(shí)機(jī)正確的是
每季度末和每年質(zhì)量管理體系內(nèi)審前由設(shè)備管理員組織各專業(yè)組長進(jìn)行全面核查,有授權(quán)變更時(shí)進(jìn)行維護(hù)更新
新增/報(bào)廢/停用儀器設(shè)備
離崗超過6個(gè)月的人員
崗位能力評估不達(dá)標(biāo)的人員
27. 關(guān)于“適宜性評估”正確的是
是對在培訓(xùn)(繼教)項(xiàng)目立項(xiàng)、實(shí)施及效果評估全過程中進(jìn)行的系統(tǒng)性評價(jià)
包括對其與醫(yī)院戰(zhàn)略、科室業(yè)務(wù)與發(fā)展的的系統(tǒng)性評價(jià)
包括對員工個(gè)人成長的匹配度的系統(tǒng)性評價(jià)
包括相關(guān)性與預(yù)期價(jià)值進(jìn)行的系統(tǒng)性評價(jià)
28. 關(guān)于培訓(xùn)(繼教)計(jì)劃和活動(dòng)的評審流程,以下正確的是
由技術(shù)負(fù)責(zé)人在質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)出管理評審計(jì)劃后、評審會議前
依據(jù)本年度培訓(xùn)(繼教)計(jì)劃、實(shí)施及效果填寫《培訓(xùn)(繼教)計(jì)劃適宜性評審表》
提交年度培訓(xùn)活動(dòng)適宜性與有效性的評估報(bào)告,以管理評審會議的方式對培訓(xùn)(繼教)計(jì)劃的適宜性進(jìn)行評審
不需保留記錄
29. 檢驗(yàn)科與委托方簽訂服務(wù)協(xié)議時(shí),首要明確的核心內(nèi)容不包括以下哪項(xiàng)
檢測項(xiàng)目及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)本采集、運(yùn)輸與接收要求
委托方內(nèi)部人事調(diào)整方案
檢測報(bào)告的交付方式與時(shí)限
30. 檢驗(yàn)科與臨床科室服務(wù)協(xié)議評審的最終目的是
完成協(xié)議簽署的形式流程
保障檢測服務(wù)高效對接,提升臨床診療支持能力
限制臨床科室的送檢需求
增加檢驗(yàn)科的收費(fèi)項(xiàng)目
31. 檢驗(yàn)科與臨床科室服務(wù)協(xié)議評審中,需重點(diǎn)明確危急值報(bào)告的核心要素不包括
危急值項(xiàng)目清單及判定標(biāo)準(zhǔn)
報(bào)告時(shí)限與接收責(zé)任人
報(bào)告記錄與復(fù)核流程
臨床科室醫(yī)護(hù)人員的排班表
32. 服務(wù)協(xié)議評審周期是
不定期(檢驗(yàn)項(xiàng)目試劑方法學(xué)變化、參考區(qū)間變化等)
一年一次
半年一次
體系文件建立時(shí)評審,后期不評審
二、判斷題(每題2分,共5題)
33. 內(nèi)部審核員可以審核自己所在的專業(yè)組(資源允許時(shí))。
對
錯(cuò)
34. 糾正措施的力度應(yīng)與不符合問題的嚴(yán)重性相適應(yīng)。
對
錯(cuò)
35. 管理評審僅需檢驗(yàn)科行政主任和質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加即可。
對
錯(cuò)
36. 作廢的質(zhì)量體系文件應(yīng)全部銷毀,不得保留任何副本。
對
錯(cuò)
37. 不符合工作的原因分析僅需關(guān)注直接原因,無需追溯根本原因。
對
錯(cuò)
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